שר התמ"ת: חברות תרופות קטנות ובינוניות יוכלו להרחיב מכירותיהן לשוק האירופי

הסכם חדש יאפשר לתעשייה הישראלית גישה מהירה וזולה יותר לשוק התרופות האירופי ויביא לחסכון בעלויות הכרוכות ברגולציה על תהליכי הייצוא והייבוא ממדינות האיחוד


00:00 ,09.05.2010 מאת: מערכת פורט2פורט

הסכם חדש יאפשר לתעשייה הישראלית גישה מהירה וזולה יותר לשוק התרופות האירופי ויביא לחסכון בעלויות הכרוכות ברגולציה על תהליכי הייצוא והייבוא ממדינות האיחוד
 
במהלך שיזם משרד התמ"ת בשיתוף עם משרד הבריאות, חתם השר בן אליעזר מול מזכיר הממשלה הספרדי (הנשיאים התורניים של האיחוד האירופי Diego LÓPEZ GARRIDO, על הסכם אשר יפטור את יצואני התרופות הישראלים מביצוע בדיקות מעבדה נוספות על אדמת אירופה, וכן יאפשר למשרד הבריאות הישראלי לבצע את הביקורות התקופתיות על תהליך ייצור התרופות. ההסכם, אשר צפוי להיכנס לתוקף במהלך 2011, יאפשר לתעשייה הישראלית גישה מהירה וזולה יותר לשוק התרופות האירופי ויביא לחסכון רב בעלויות הכרוכות ברגולציה על תהליכי הייצוא והייבוא ממדינות האיחוד האירופי.
 
שר התמ"ת בנימין (פואד) בן אליעזר ומנכ"ל משרדו שרון קדמי, סיימו ביקור בן יממה בבריסל, להיכרות עם נציבי הסחר האירופים החדשים המקבילים לפעילות משרדו. בין השאר נפגשו עם נציב הסחר De Gucht, נציב התעשייה Tajani ועם נציב התעסוקה Andor. עוד במסגרת הביקור, חתם בן אליעזר על הסכם להכרה הדדית בתחום ה-GMP לפרמצבטיקה. ישראל היא המדינה הראשונה שאינה מועמדת להצטרפות לאיחוד האירופי עמה חותם האיחוד על הסכם מסוג זה.
 
בן אליעזר מסר כי ההסכם נוגע לתשתית סחר קריטית לתעשייה הישראלית, וזאת מעבר ליתרונות הרבים שהוא מגלם עבור משרד הבריאות. "ההסכם הינו חלק ממדיניות משרד התמ"ת להסרת חסמי סחר עבור התעשייה הישראלית לשם הגברת התחרותיות וחדירה לשווקי יעד". לדבריו, מלבד התרומה הגדולה והחיסכון בעלויות לתעשייה הישראלית המשווקת כיום לאירופה, ההסכם יאפשר  לחברות קטנות ובינוניות אשר לא ייצאו לאירופה עד היום בשל העלויות הגבוהות של הבדיקות להרחיב את מכירותיהן לשוק האירופי.
 
סמנכ"ל סחר חוץ בתמ"ת, בועז הירש מוסר כי בחתימת ההסכם שהושג בשת"פ רב שנים עם משרד הבריאות, הושלם המקטע הראשון העוסק בתחום הפרמצבטיקה וישמש כלי רב חשיבות בשיפור התחרותיות של תעשיית התרופות הישראלית - מהיצואניות הגדולות של ישראל. לדבריו, "ההסכם יוזיל עלויות לתעשייה הישראלית, והוא מהווה חלק ממהלך רחב יותר לשיפור תשתית התקינה והרגולציה בישראל והכרת הבדיקות הנעשות על ידי גופי תקינה ישראליים על ידי גופים ורשויות תקינה בינ"ל, בדגש על האיחוד  האירופי וארה"ב".
 
ההסכם יכלול בשלב הראשון הכרה הדדית בבדיקות GMP לתרופות המבוצעות על ידי משרד הבריאות הישראלי, ובעתיד יורחב לסקטורים תעשייתיים נוספים. ההסכם הינו פרי של תהליך רב שנים שהתנהל במשרד הבריאות אשר כלל התאמת הרגולציה הישראלית בתחום לסטנדרטים הנהוגים באירופה.
 
ביקורות GMP  (Good Manufacturing Practice) הינן ביקורות מחייבות על פי החוק בתעשיית התרופות  ומטרתן לוודא כי התרופות מיוצרות בתנאי ייצור נאותים על מנת להבטיח את בריאות הציבור המשתמש בתרופות. בין היתר, עמידה בדרישות ה-GMP דורשת אבטחה ובקרת איכות ברמה גבוהה, כוח אדם איכותי ומוכשר לתפקידו, שמירה על סטנדרטים גבוהים של ניקיון והיגיינה, תיעוד, בקרת חומרי גלם, בקרת תהליך הייצור, וביקורות פנימיות.
 
כיום, לצורך ייצוא לשוק האירופי נדרשות חברות התרופות הישראליות לביקורות GMP  הנעשות על ידי גופי בדיקה אירופיים וכן לבדיקות חוזרות בנמלים האירופים, בעלויות גבוהות. ההסכם החדש יפטור את החברות מכך ויאפשר הכרה אירופית בבדיקות משרד הבריאות הישראלי עבור ייצוא לאיחוד האירופי. גם תרופות אשר ייובאו לישראל ממדינות האיחוד האירופי יזכו להכרה דומה ויהיו פטורות מביצוע בדיקות נוספות בארץ דבר אשר ישפר את נגישות התרופות לאזרחים.
 
ההסכם מהווה מסגרת חשובה לשיתוף וחילופי מידע בין משרד הבריאות לבין רשויות הפיקוח באירופה ופותח בפני ישראל אפשרות להשתתף בדיונים מקצועיים של האיחוד האירופי ובמנגנוני ההתראה מפני תרופות באיכות ירודה. מנהלת המכון לביקורת ותקנים במשרד הבריאות, ד"ר מימי קפלן, מוסרת כי ההסכם מהווה הישג משמעותי אשר יוזיל את עלויות הייצוא והיבוא של תרופות עבור התעשייה הישראלית ויעצים את יכולת משרד הבריאות לפקח על איכות התרופות המשווקות בישראל בשקיפות וביעילות, לטובת בריאות הציבור הישראלי.
 
כעת מועבר ההסכם לאשרור הפרלמנט האירופי והצפי הוא כי ייכנס לתוקף בתחילת 2011.